31. jan 2012, 08:30 - 16:00
Advanced GCP-træning for CRA’er/monitorer mfl. med minimum fem års erfaring
Kurset vil udfordre deltagernes forståelse af GCP og problemstillinger, som opstår undervejs i et lægemiddelforsøg. Kurset vil tage udgangspunkt i cases og have fokus på områder, hvor tingene er gået galt som f.eks. utilstrækkelig dokumentation, uhensigtsmæssig eller over delegering af ansvarsområder og IMP-problematikker. Er der løsninger og hvordan forhindres gentagelser.
Kurset vil foregå på engelsk ved Maureen Stannard fra Potencium - UK.
Målgruppe
Erfarne medarbejdere fra lægemiddelindustrien, biotek, CRO, myndigheder og læger/projektsygeplejesker som arbejder med kliniske forsøg som CRA, monitor, projektleder, tilsynsførende, investigator/projektsygeplejeske mfl.
Af hensyn til niveau og udbytte anbefales det, at deltagerne har min 5 års erfaring med GCP og kliniske lægemiddelforsøg.
Program (foreløbig)
08:30 – 09:00 Let morgenmad
09:00 – 09:10 Velkomst og introduktion
09:10 – 12:00 Undervisning incl. cases
12.00 – 13:00 Frokost
13:00 – 16:00 Undervisning incl. cases
15:45 – 16:00 Afrunding
Da denne type kurser ikke har været udbudt tidligere, forventes en stor tilslutning. På den baggrund er det besluttet, at der max kan deltage tre medarbejdere pr. firmamedlemsskab.
Max deltagerantal: 40
Pris: 1000 kr.
Kursusmateriale udleveres på dagen.